Hepcludex(Bulevirtide、MyrcludexB)是一款由德国生物技术公司MYRPharmPharmticals开发用于慢乙肝（HBV）、慢丁肝（HDV）和乙肝病毒丁肝病毒合并感染治疗的病毒进入抑制剂，该药年已经获得欧洲药监部门有条件批准上市用于慢性丁肝治疗(CHD)，是全球首个获批用于丁肝治疗药物，但其在代偿期肝硬化和临床显著性门静脉高压症(CSPH)患者中的有效性和安全性尚不清楚。
意大利米兰FoundationIRCCSCaGrandaOspedaleMaggiorePoliclinico等机构研究人员进行了一项单中心研究，研究招募了开始Bulevirtide2mg/天治疗的患有持续代偿期肝硬化和CSPH的HDV患者作为受试对象。在基线、第4周、第8周和之后每8周收集临床/病毒学特征。HDVRNA通过Robogene2.0(LOQ6IU/mL)进行定量。
18名接受核苷（酸）类似物(NUC)治疗的代偿期肝硬化和CSPH高加索患者入组：48(29-77)岁，67%男性，血小板70(37-)x/mm3，肝硬度测量16.4(7.8-57.8)kPa,ALT(32-)U/L,HBsAg3.7(2.5-4.3)logIU/mL,HDVRNA4.9(3.3-6.6)logIU/mL。
在48周的Bulevirtide单药治疗期间，HDVRNA下降了3.1(0.2-4.3)logIU/mL（p0.与基线相比），在5名患者(23%)中检测不到。在14名(78%)患者中观察到病毒学应答，而在2名(11%)患者中观察到无应答。
ALT降至35(15-86)U/L（与基线相比，p0.），83%的患者正常化。在67%的患者中观察到联合应答。AST和GGT水平显着改善。关于肝功能参数，白蛋白值显著增加，胆红素水平保持稳定。
病毒学应答患者的LSM显著改善，而血小板计数没有变化。没有患者发生失代偿事件或HCC。
Bulevirtide耐受性良好，没有患者停止治疗，胆汁酸升高患者完全无症状。
综上观察结果，研究认为即使对于难以治疗的代偿期肝硬化和CSPHHDV患者，为期48周的Bulevirtide2mg/天单药治疗也是安全有效的。
与此同时，研究人员还在结论中提示：这是第一项评估Bulevirtide2mg/天单药治疗48周对HDV相关代偿期肝硬化和临床显著性门静脉高压症患者的有效性和安全性研究。这项研究证明了在这一难以治疗的晚期肝硬化患者群体中，Bulevirtide表现出很高的有效性（78%的病毒学应答；83%的生化学应答；67%的联合应答）和良好的安全性。有效的Bulevirtide治疗可改善生化变量和肝功能参数。
这款药在自欧洲药监部门有条件批准上市用于慢性丁肝治疗以来相关临床研究非常多，仅在年的欧洲肝病学会年会上就有60份左右的报道，由于该药此前在慢乙肝领域的研究并不出彩，近年相关研究结果已非常少，后续在慢乙肝领域估计不会再有投入。
文献原文：DegasperiE,AnolliMP,UcedaRenteriaSC,SambarinoD,BorghiM,PerbelliniR,ScholtesC,FacchettiF,LoglioA,MonicoS,FraquelliM,CostantinoA,CeriottiF,ZoulimF,LamperticoP.Bulevirtidemonotherapyfor48Weeksinhdvpatientswith