在干扰素时代，基因2型慢性丙型肝炎（CHC）是“易治型”丙型肝炎，这个“易治性”似乎也适用于直接作用抗病*药物（DAA）时代。当基因1型CHC需多种DAA联合治疗时，根据相关临床试验报道，一种DAA（索磷布韦，SOF）联合利巴韦林（RBV）治疗即可获得很好的疗效（当然，也可采用DAA联合干扰素）。SOF联合RBV治疗12周（肝硬化，特别是肝硬化经治患者应延长至16~20周），总体的SVR率为95%，无肝硬化患者可达97%，而肝硬化患者为83%。因而在GT2型CHC患者中，SOF联合RBV治疗12~16周的方案也得到了欧美指南的推荐。
不过大家都知道，临床试验和临床实践不说是两回事，也有很大区别，拿来就用可是会出问题的。这不，有关上述方案近来就有2项临床实践研究报道了不那么一致的结果。
研究一：SOF+RBV在真实世界中的疗效和安全性都好（HCV-TARGET研究）
这项研究发表在Gut杂志上，是一项国际多中心的前瞻性、观察性研究，参加单位来自北美和欧洲，包括44个大学医学中心和17个社区医疗中心。主要疗效终点为SVR12。研究中，例患者完成了12周（例）或16周（38例）的治疗。接受16周方案的患者中经治患者比例和肝硬化比例更高。经治患者比例分别为52.6%（16周）和27.6%（12周），肝硬化比例分别为63.2%（16周）和21.9%（12周）。总体SVR12为88.2%。治疗12周或16周，无肝硬化患者的SVR12为91.0%和92.9%，肝硬化患者的SVR12为79.0%和83%。多因素分析显示，肝硬化、低白蛋白水平和基线RBV剂量与SVR12相关。常见AE有乏力、贫血、恶心、头痛、失眠、皮疹和流感样症状。
因此，研究者认为，SOF联合RBV是有效、安全的。
研究二：SOF+RBV在真实世界中的疗效没RCT那么美
研究二的数字则没有那么漂亮。该研究发表于LiverInternational杂志。作者都来自德国，使用的是德国多中心队列（德国丙型肝炎登记）的数据。在这个队列中，SOF联合RBV12周方案治疗GT2型CHC的SVR12如下：初治GT2型患者为83%（/），经治患者为80%（35/44），肝硬化患者为74%（20/27），基线HCVRNA≥IU/mL的患者为75%（21/28）。符合方案集分析（除外停药或随访的患者）中，SOF联合RBV治疗12周的总SVR12为89%（/）--初治患者为91%、肝硬化患者为83%、经治患者为80%。
研究者认为，在这个研究队列中，SOF联合RBV治疗12周的SVR率低于根据III期试验结果而预期的结局。这彰显了为GT2型患者寻找其他治疗策略的重要性，特别是对于其中合并不良预后因素的患者。
（来源：《国际肝病》编辑部）
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